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【藥品名稱】

  通用名稱：阿司匹林腸溶片

  商品名稱：阿司匹林腸溶片(奧吉娜)

  英文名稱：Aspirin Enteric-coated Tablets

  拼音全碼：ASiPiLinChangRongPian(AoJiNa)

【主要成份】 本品主要成份為：阿司匹林。

【成 份】

  化學(xué)名：2-（乙酰氧基）苯甲酸

   分子量：C9H8O4

【性 狀】 本品為白色腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集： 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛)； 2.急性心肌梗塞； 3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)； 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA)； 5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞。

【規(guī)格型號(hào)】 100mg*24s

【用法用量】 本品宜在飯后用溫水送服，不可空腹服用。治療急性心肌梗塞時(shí)，第一片藥應(yīng)搗碎或咀嚼后服用。主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)(ACVB)后，開(kāi)始使用阿司匹林腸溶片最佳時(shí)間為術(shù)后24小時(shí)。 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛時(shí))，每天阿司匹林的劑量75mg-300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片)； 2.急性心肌梗塞，每天阿司匹林的劑量100mg-160mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片)； 3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)，建議每日阿司匹林的劑量為300mg(相當(dāng)于每天3片阿司匹林腸溶片)； 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA)，每天阿司匹林的劑量100mg-300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片)； 5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞，每天阿司匹林的劑量30mg-300mg，建議每日阿司匹林的劑量為100mg(相當(dāng)于每天1片阿司匹林腸溶片)。

【不良反應(yīng)】 1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。 2.較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有 （1）胃腸道出血或潰瘍，表現(xiàn)為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見(jiàn)于大劑量服藥患者。 （2）支氣管痙攣性過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。 （3）皮膚過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。 （4）血尿、眩暈和肝臟損害。

【禁 忌】 下列情況禁用阿司匹林腸溶片： 1.已知對(duì)本品和含水楊酸的物質(zhì)過(guò)敏的患者； 2.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者； 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療； 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者； 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者； 6.重度心力衰竭患者。

【注意事項(xiàng)】 1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天，用于止痛不超過(guò)5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。 3.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 4.年老體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 6.痛風(fēng)、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過(guò)多以及有溶血性貧血史的患者慎用。 7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。 8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品，可能與發(fā)生瑞氏綜合征（Reye’s syndrome）有關(guān)，中國(guó)尚不多見(jiàn)。

【老年患者用藥】 老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品易于通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長(zhǎng)，有增加過(guò)期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)，在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道，在妊娠晚期因過(guò)量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率（可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過(guò)低）。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173～483g/ml。故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。

【藥物相互作用】 1.本品不宜與抗凝血藥（如雙香豆素、肝素）及溶栓藥（鏈激酶）同用。 2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。 3.本品與糖皮質(zhì)激素（如地塞米松等）同用，可增加胃腸道不良反應(yīng)。 4.本品可加強(qiáng)口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應(yīng)同用。 5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】 過(guò)量中毒表現(xiàn)： 1.輕度，即水楊酸反應(yīng)（Salicylism），多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂，多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)（多見(jiàn)于老年人）及視力障礙等。 2.重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂，呼吸困難及無(wú)名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。

【藥理毒理】 本品能抑制前列腺素合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結(jié)合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65%～90%。血藥濃度高時(shí)結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結(jié)合率也低。t1/2為15～20分鐘；水楊酸鹽的t1/2長(zhǎng)短取決于劑量的大小和尿pH值，一次服小劑量時(shí)約為2～3小時(shí)；大劑量時(shí)可20小時(shí)以上，反復(fù)用藥時(shí)可達(dá)5～18小時(shí)。本品在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽，然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸結(jié)合物，小部分氧化為龍膽酸（gentisic acid）。一次服藥后1～2小時(shí)達(dá)血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時(shí)血藥濃度為25～50?g/ml；抗風(fēng)濕、抗炎時(shí)為150～300g/ml。血藥濃度達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量而增加，在大劑量用藥（如抗風(fēng)濕）時(shí)一般需7天，但需2～3周或更長(zhǎng)時(shí)間以達(dá)到最佳療效。長(zhǎng)期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和，劑量微增即可導(dǎo)致血藥濃度較大的改變。本品以結(jié)合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí)，未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個(gè)體間可有很大的判別。尿的pH值對(duì)排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 24片/盒

【有 效 期】 36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 WS-10001--2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065051

【生產(chǎn)企業(yè)】 沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司